广东立国制药有限公司

  • 企业性质:外资企业 成立日期:1999-5-5
  • 注册资金:9736万元 港币 员工规模:200~500人
  • 所属行业:生物工程、制药、环保 所在地区:广东-河源
社会保险 公费培训 公费旅游 带薪年假 标准工时 年终奖 绩效奖金 工作餐 生日礼金 生育补贴 定期体检 免费班车 环境优雅
职位要求

发布日期:2019-07-19 学历要求:本科 工作经验:不限 年龄要求:18岁以上 工作地点:河源紫金 住宿情况:提供住宿

具体描述
岗位职责

1、协助注册主管编写药品注册申请的相关资料,报送药品注册资料,按照程序及时申报,并配合药品监管部门办理相关手续。

2、与药品监督管理部门进行沟通和协调,跟踪药品注册进度,使注册申请能够顺利获得批准。

3、 协助主管编写国内、外注册资料,并接受相关法规部门的检查,使国内、外注册申请能够顺利获得批准。

4、 申请药品注册现场核查并协助准备产品申报所需现场考核工作,完成产品考核及考核报告的编写。

5 、承担药品监管政策法规宣传任务,向企业各部门提供药品监管的政策法规信息,为企业决策层做好参谋,对违法违规行为及时制止。

6 、参与企业药品注册申请各环节使用的药物、辅料和标准物质的选择,参与药品注册样品的试制等其他与药品注册申请有关的工作。

7、 实施对产品注册的质量研究实验,并进行相关资料的编写,确保注册工作的顺利进行。



任职要求

1、本科及以上学历,药学相关专业。

2、应届毕业生和有化学原料药/制剂药厂工作经验者皆可;

3、熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则,了解国家药品注册法规和指南;

4、熟悉药品注册申报流程和各个环节,熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力;

5、较强的药品注册信息检索和分析调研能力,良好的项目运作能力,具有解决问题的经验和思路;

6、具有强烈的责任心、较强沟通能力、独立工作能力、团队合作能力和学习能力;

7、英语熟练,有英文DMF文件编写经验更佳。



员工福利

1、转正后月平均工资6000-8000元,享受年终双薪及其他奖金;

2、为员工购买社会保险和人身意外险等商业险;

3、每天8小时工作时间,每月休息日不低于6天;

4、提供用餐,提供4人/间宿舍套房(内设洗手间、空调、电热水及阳台);

5、文体设施齐全,内设篮球场、足球场、兵乓球、台球等,定期举办各类运动比赛及联欢活动。
国家法律规定,禁止用人单位在招聘面试过程中向求职者收取任何费用(抵押金、培训费等),请求职者提高警惕。 应聘职位 收藏职位
  • 环保管理员 河源紫金

    月薪:4500-5999元 经验不限 / 专科 / 1

  • 原料药QA 河源

    月薪:3000-4499元 经验不限 / 专科 / 2

  • 原料药QC 河源紫金

    月薪:3000-4499元 经验不限 / 专科 / 4

  • 电气工程师 河源紫金

    月薪:6000-7999元 经验不限 / 不限 / 1

  • 原料药注册专员 河源紫金

    月薪:6000-7999元 经验不限 / 本科 / 1

  • 环保管理员 河源紫金

    月薪:4500-5999元 经验不限 / 专科 / 1

  • 原料药QA 河源

    月薪:3000-4499元 经验不限 / 专科 / 2

  • 原料药QC 河源紫金

    月薪:3000-4499元 经验不限 / 专科 / 4

  • 电气工程师 河源紫金

    月薪:6000-7999元 经验不限 / 不限 / 1

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